现行有效
团体标准
卫生和社会工作
T/CMEAS 057-2025
药品说明书外用法证据分级及推荐意见决策体系与流程
Decision-making system and process for development of evidencehierarchy and recommendations in off-label drug use
正式发布日期
2025-11-20
正式实施日期
2025-11-20
中国标准分类号 (CCS)
暂未分类
国际标准分类号 (ICS)
暂未分类
📑 标准核心属性与编制信息
主管部门 / 发布部门
中国医药教育协会
归口技术委员会
由主管部门直管或未单设
主要起草单位
河南省人民医院中南大学湘雅三医院浙江大学医学院附属第一医院(浙江省第一医院)华中科技大学同济医学院附属同济医院东南大学附属中大医院山东第一医科大学附属省立医院(山东省立医院)首都医科大学附属北京朝阳医院南京中医药大学四川省医学科学院·四川省人民医院(电子科技大学附属医院·四川省人民医院、四川省突发公共卫生事件医疗救治与培训中心、四川省辅助生殖医学中心)上海市第一人民医院河南科技大学第一附属医院(河南省显微外科研究所)郑州大学第一附属医院北京大成(郑州)律师事务所中国医药教育协会河南医药大学第一附属医院(河南省结核病医院)北京大学第一医院(北京大学第一临床医学院)西安市胸科医院(西安市呼吸疾病研究所)郑州人民医院(郑州人民医院医疗管理中心)郑州大学第二附属医院郑州大学第三附属医院(河南省妇幼保健院)郑州大学第五附属医院河南省儿童医院郑州儿童医院河南大学淮河医院平煤神马医疗集团总医院郑州市第七人民医院(郑州市心血管病研究所、郑州泌尿医学研究所、郑州市心血管病医院、郑州市肾脏病医院)郑州市第三人民医院郑州市第九人民医院郑州市中心医院洛阳市中心医院(郑州大学附属洛阳中心医院)许昌市中心医院洛阳市妇幼保健院(河南省第二儿童医院、洛阳市儿童医院)信阳市中心医院
主要起草人员
陈 楠左笑丛赵青威刘 东邵 华沈承武安卓玲拜争刚边 原高君伟娄朝晅王 雷张旭东马宗瑞林 进邓智建周玉冰赵 宁熊朝刚杨庆宇冀建伟任艳丽赵 杨张胜男张永州蔡薇薇杨玉玲王会品李 方何 勐尹 峰赵 亮靳 蓉胡 伟方 圆徐 玲华之卉刘秀梅石迎迎张明月
国际标准采标情况
自主编制，未等同采用国际标准
最后同步校验时间
2026-09-28
标准范围与核心技术摘要
本文件适用于指导医疗机构进行药品说明书外用法的循证评价，同时也适用于行政主管部门制定药品说明书外用法相关管理规范、研究机构制定药品说明书外用法指南或专家共识提供循证评价方法学参考。
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⏳ 标准代际更迭与生命周期时间轴
自立项制定发布以来的历次版本替代演进历史链条
T/CMEAS 057-2025
现行
● 现行有效版本 (当前页面)
药品说明书外用法证据分级及推荐意见决策体系与流程
正式发布：2025-11-20
实施施行：2025-11-20
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