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即将正式实施提醒
该标准将于 2029-05-01 起正式施行，距离生效尚有 941 天。建议相关企业及实验室尽早开展标准宣贯与合规调整。
即将实施
国家标准
医药、卫生与劳动保护
GB/T 47498.1-2026
眼科仪器 基本要求和试验方法 第1部分：眼科仪器通用要求
Ophthalmic instruments—Fundamental requirements and test methods—Part 1: General requirements applicable to all ophthalmic instruments
正式发布日期
2026-04-30
正式实施日期
2029-05-01
中国标准分类号 (CCS)
C40
国际标准分类号 (ICS)
11.040.7011
📑 标准核心属性与编制信息
主管部门 / 发布部门
国家药监局
归口技术委员会
国家药监局
主要起草单位
浙江省医疗器械检验研究院、中国食品药品检定研究院、苏州六六视觉科技股份有限公司。
主要起草人员
彭建华、王敬涛、胡一平、黄涛、王佳佳、李宁、王寒翔、冯祎然。
国际标准采标情况
ISO 15004-1:2020 (MOD (修改采用))
最后同步校验时间
2026-10-01
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⏳ 标准代际更迭与生命周期时间轴
自立项制定发布以来的历次版本替代演进历史链条
GB/T 47498.1-2026
即将实施
● 现行有效版本 (当前页面)
眼科仪器 基本要求和试验方法 第1部分：眼科仪器通用要求
正式发布：2026-04-30
实施施行：2029-05-01
🎯 同类及相似标准智能推荐矩阵
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