现行有效
团体标准
制造业
T/FDSA 0203-2026
医用聚己内酯微球材料通用要求
正式发布日期
2026-09-02
正式实施日期
2026-10-02
中国标准分类号 (CCS)
暂未分类
国际标准分类号 (ICS)
暂未分类
📑 标准核心属性与编制信息
主管部门 / 发布部门
中国食品药品企业质量安全促进会
归口技术委员会
由主管部门直管或未单设
主要起草单位
北京中研智标技术服务有限公司北京渼颜空间生物科技有限公司浙江大学润美时光(北京)生物科技有限公司科睿驰(深圳)医疗科技发展有限公司浙江生基材料科技有限公司
主要起草人员
乐志斌孙敬芳陶 宇袁 弘王 爽付 劼韩润泽顾玉婷何 伟李潮舟张翰霆李贤明王 雪郑 语李然然夏卫彬
国际标准采标情况
自主编制，未等同采用国际标准
最后同步校验时间
2026-10-02
标准范围与核心技术摘要
本文件适用于以聚己内酯（PCL）微球材料为主要成分，以固体状或凝胶状形式存在的，通过注射方式用于皮下组织填充、刺激胶原再生以达到面部年轻化等目的的医用聚己内酯微球材料。
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⏳ 标准代际更迭与生命周期时间轴
自立项制定发布以来的历次版本替代演进历史链条
T/FDSA 0203-2026
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医用聚己内酯微球材料通用要求
正式发布：2026-09-02
实施施行：2026-10-02
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