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【T/CI 1390-2025】免疫细胞产品γδT细胞质量检验规范
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现行有效 团体标准 制造业

T/CI 1390-2025

免疫细胞产品γδT细胞质量检验规范
Quality inspection specification for γδT cells in immune cell products
🔬 标准体检与查新报告
正式发布日期
2025-12-31
正式实施日期
2025-12-31
中国标准分类号 (CCS)
暂未分类
国际标准分类号 (ICS)
暂未分类

📑 标准核心属性与编制信息

主管部门 / 发布部门 中国国际科技促进会
归口技术委员会 由主管部门直管或未单设
主要起草单位 生命谷(青岛)健康科技有限公司青岛瑞思德生物科技有限公司浙江清华长三角研究院中国海洋大学滨州医学院鄂尔多斯市康普乐生物科技有限公司合肥中科康普瑞生物科技有限公司山东第二医科大学青岛大学青岛实象医学检验实验室有限公司康复大学山东大学齐鲁医院青岛科技大学山东第一医科大学附属省立医院上海科学院山东第一医科大学山东大学齐鲁医院(青岛)杭州艾名医学科技有限公司温州医科大学青岛瑞思德医学检验实验室有限公司西安交通大学卫未(杭州)再生医学科技有限公司青岛农业大学诺赛(山东)生物医药科技有限公司青岛市市立医院武汉大学中南医院辽宁中添干细胞与再生医学创新研究院有限公司。
主要起草人员 张炳强谢中玉戴鹏丹陈梦梦陈占峰葛洪涛张荣庆曹启龙卢 玲孔 明于 丽陈燕春张皓云孔雨佳朱 玮左 宁董鼎才梁少帅刘文源赵红阳王 琪李 宁王 彬米哈伊尔·文尼阿米诺维奇·乌格柳莫夫于俊梅栾延松李晓彤邹 伟桂和翠周祺惠荆卫强张元凯顾玉超陈 进李 涛楼志斌丁 森王丹丹朱柏扬张 冰王颖翠申重阳徐军军成雅琪李雪斐刘 贺孙 静郝永红吕 萌杨铁林郭 燕陈锦阳林志伟金珍会张西锋丰艳妮李 峰盖盼盼马永超侯天成王 振张高峰纪顺师戴红艳卢孔渺周芙玲魏永长艾秋颖。
国际标准采标情况 自主编制,未等同采用国际标准
最后同步校验时间 2026-09-28

标准范围与核心技术摘要

本文件规定了免疫细胞产品γδT细胞的质量检验要求,包括关键质量属性、检测方法和记录内容。 本文件适用于临床治疗用γδT细胞产品,涵盖自体和异体来源的γδT细胞,以及基因修饰后的γδT细胞(如CAR-γδT 细胞)。

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⏳ 标准代际更迭与生命周期时间轴

自立项制定发布以来的历次版本替代演进历史链条

共 1 个代际版本
T/CI 1390-2025 现行
● 现行有效版本 (当前页面)
免疫细胞产品γδT细胞质量检验规范
正式发布:2025-12-31 实施施行:2025-12-31

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