现行有效
团体标准
制造业
T/CAMDI 134.3-2025
医疗器械用高分子材料和包装材料老化试验指南第3部分：加速老化试验方法适用性及Q10选择
Aging test guidance on polymer materials and packaging materials for medical devices—Part 3: Applicability of accelerated aging test methods and Q10 selection
正式发布日期
2025-12-22
正式实施日期
2025-12-22
中国标准分类号 (CCS)
暂未分类
国际标准分类号 (ICS)
暂未分类
📑 标准核心属性与编制信息
主管部门 / 发布部门
中国医疗器械行业协会
归口技术委员会
由主管部门直管或未单设
主要起草单位
宁波汉科医疗器械有限公司安徽和美瑞医用包装材料有限公司杜邦（中国）研发管理有限公司厦门当盛新材料有限公司上海建中医疗器械包装股份有限公司南微医学科技股份有限公司河南驼人医疗器械集团有限公司山东威高集团医用高分子制品股份有限公司成都市新津事丰医疗器械有限公司安徽天康医疗科技股份有限公司山东中保康医疗器具有限公司上海正邦医疗科技有限公司深圳市保安医疗用品有限公司南京双威生物医学科技有限公司上海新上化高分子材料有限公司威海德生技术检测有限公司斯迪迈（苏州）医疗科技有限公司四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心四川养麝研究所）上海市医疗器械化妆品审评核查中心黑龙江省药品检验研究院湖北省医疗器械质量监督检验研究院天津市医疗器械审评查验中心福州绿帆包装材料有限公司中石化（北京）化工研究院有限公司斯坦德科创医药科技（青岛）有限公司宁波韦科医疗科技有限公司浙江润强医疗器械股份有限公司通标标准技术服务（上海）有限公司。
主要起草人员
吴焕友闫 宁张云霞胡 庆宋翌勤李 宁侯迎娜孙明凯凌 霞张 泳李小滨方建新桂文娟王丹丹钟伟勤王晓君顾 靖卢 华周 成李建平单 超禹欣欣王朝壹黄正渊邓莹楠付 丽刘 聪史海忠宋晓敏。
国际标准采标情况
自主编制，未等同采用国际标准
最后同步校验时间
2026-09-28
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⏳ 标准代际更迭与生命周期时间轴
自立项制定发布以来的历次版本替代演进历史链条
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现行
● 现行有效版本 (当前页面)
医疗器械用高分子材料和包装材料老化试验指南第3部分：加速老化试验方法适用性及Q10选择
正式发布：2025-12-22
实施施行：2025-12-22
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